案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()
2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”,那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查(或灯检)?
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()
耙斗装岩机只准司机()操作,必须将工作面人员及工具全部撤出来,发出信号后,方准启动装岩机进行装岩工作。
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
下述《2010版心肺复苏指南》中复苏操作叙述错误的是()。
耙矸机只准司机()操作,必须将工作面人员及工具全部撤出,发出信号后,方准启动耙矸机进行装岩工作。
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
在隧道进行封锁线路作业,施工结束后,施工负责人进行全面检查,确认设备达到放行列车条件,人员、机具、材料全部撤出限界,方可开通线路。
2010版GMP的过渡期是几年?
依据《中国南方电网有限责任公司电气操作导则》(2010整合版)4.1.1规定,电气操作应根据()进行。
关于2010版GMP描述正确的是()
在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。
碰碰车类游乐设施游乐结束时,操作人员要提醒游客待车辆全部停稳后,才能解开安全带下车。
GMP要求以下哪些人需接受GMP培训?()A.总经理、分厂厂长B.生产操作人员C.采购及销售人员D.新入
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
病历摘要:掌握常用分析方法的操作技能中国药典2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查:A、碱性碘化汞钾试液
美国.欧洲和日本等国家执行的GMP(即CGMP),也叫动态药品生产管理规范。它的重心在生产软件方面,比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等()
A工程公司以PC形式总承包了一日产5000t/d水泥熟料生产线的建设,合同约定A公司的工程范围是截至无负荷联动试运转结束。土建和安装施工全部结束后,总包单位编制了无负荷单机、联动试运转方案及负荷联动试运转方案,并按规定上报审批。在原料粉磨车间试运行时,一切按照试运转方案中组织指挥系统、运行程序、操作要求、进度安排、资源配置进行。然而因消音设备未开启造成车间外噪声超标;少数调试人员未穿工装随意在运行