生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是（）
(1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后，多长时间组织考核？
省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的哪种企业的企业商业秘密予以保密？（）
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请（）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？
省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起（）
回答下列各题： 根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为
国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年（)制定年度医疗器械质量抽查检验计划，按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
中药饮片，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。此题为判断题(对，错)。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。（）
非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法（）》
材料1：我国一直实行的是“分段监管为主、分品种监管为辅”的食品安全监管体制。随着食品安全生产、流通及监管等新形势、新问题的出现，这种监管体制存在职能边界交叉、监管职责不清、重复监管和监管漏洞并存等弊端；各监管部门各自为政，监管和检测资源分散、信息不共享、执法衔接难、效率较低，造成“十几个部门管不好一桌饭”的困境。 材料2：2013年4月，《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（以下简称《意见》）正式出台，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。根据《意见》，福建省2013年12月将原体制由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理；省、市、县政府组建新的食品药品监督管理局，将原来由质监、工商、卫生等部门承担的食品生产、流通、餐饮环节的监管职能调整并入新成立的食品药品监督管理局。此次改革，意味着该省将形成由地方政府统筹，以一个部门为主、相关部门配合、职能相对集中的食品药品监管格局。 （1)结合材料1，分析我国食品安全监管体制变革的动力。
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在（）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
