升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高()血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液20支(瓶)供试品中均不得检出明显可见异物。如检出细微可见异物的供试品不超过1支(瓶)()。
氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应,观察其产物,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较,以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1ml含10μgCl的标准溶液500ml。氯化物检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为()
《中国药典》(2010年版)铁盐检查法中,需将供试品中的Fe氧化成Fe,常用氧化剂是()
依据《中国药典》(2010年版),用硫氰酸盐法检查铁盐杂质,通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。铁盐检查中常用的酸为()
采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()
高效液相色谱(HPLC)法测定饲料中盐酸克伦特罗,盐酸克伦特罗经提取后,必须经()净化后,才能在HPLC仪器上分离、测定。
重金属检查中,如供试品中含有高铁盐,可加入()将高铁离子还原为亚铁离子而消除干扰。
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()
高效液相色谱法进样前的溶液应澄清,除另有规定外,供试品进样前须经()滤过。
依据《中国药典》(2010年版),用硫氰酸盐法检查铁盐杂质,通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。硫氰酸盐法使用的氧化剂是()
采用薄层层析法(TLC)检查氨苯砜中“有关物质”:取待检品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20μg/ml的溶液,作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl点于同一块薄层板上,展开。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。薄层色谱法中,可用的比移值(Rf)为()
氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应,观察其产物,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较,以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1ml含10μgCl的标准溶液500ml。关于氯化物检查,叙述正确的是()
《中国药典》(2010年版)中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时,将供试品中的二价铁氧化成三价铁,使用的氧化剂是()
经HPLC法考察酚磺乙胺纯度,其特殊杂质为()
混悬型注射液20支(瓶)供试品中,均不得检出()等可见异物。
取一定量待检杂质的对照溶液与一定量供试品溶液在相同条件下加入一定的试剂处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。该方法称为( )
取一定量待检杂质的对照溶液与一定量供试品溶液在相同条件下加入一定的试剂处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。该方法称为( )
用异羟肟酸铁比色法进行总生物碱的含量测定时,供试品溶液中的酯类成分不会对结果有影响
高效液相色谱法应用于药物中杂质检查时,供试品溶液的色谱图采集时间应该是()。
依据《中国药典》(2010年版),用硫氰酸盐法检查铁盐杂质,通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。硫氰酸盐法使用的氧化剂是A、硫酸
用薄层色谱法做鉴别,要求供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的__和__致
在静脉滴注用注射剂中不溶性微粒检查中,中国药典(2000年版)规定每1ml供试品中含10btm以上的微粒数不得过()
TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质斑点的颜色应不深于()