在《赫尔辛基宣言》对临床人体试验的规定中不体现“病人健康利益高于医学发展利益”准则的是()
A . 将实验与现有最佳诊治手段加以对比
B . 保证每个受试者得到最佳诊治手段
C . 保证受试者有权拒绝参加实验,并绝对不能因此而使医患之间正当关系受到影响或妨碍
D . 在必要的无承诺时,写出备忘录,以供审查
E . 医学目标服从于受试患者在诊治方面所得到的益处
相似题目
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在实施临床试验前,对无行为能力的病人要获得其家属的同意,这属于()。
A . 知情同意
B . 代理同意
C . 无效同意
D . 家属同意
E . 间接同意
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出自《大医精诚》的是()出自《希波克拉底誓言》的是()出自《赫尔辛基宣言》的是()
A . 我决心竭尽全力除人类之病痛,助健康之完美,维护医术的圣洁和荣誉
B . 若有疾厄来求救者,不得问其贵贱贫富、长幼妍媸、怨亲善友、华夷愚智,普同一等,皆如至亲之想
C . 患者对某些科学研究拒绝参加时,绝对不能使医生和患者之间的关系受到影响或妨碍
D . 上以疗君亲之疾,下以救贫贱之厄
E . 凡我所耳闻目睹的关于人们的私生活,我决不到处宣扬,我决不泄露作为应该守秘的一切细节
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在实施临床试验前,对无行为能力的病人要获得其家属的同意,这属于()
A . 知情同意
B . 代理同意
C . 无效同意
D . 家属同意
E . 间接同意
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赫尔辛基宣言是()
A . A.1985年提出的
B . B.1901年提出的
C . C.1964年提出的
D . D.1990年提出的
E . E.1992年提出的
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
A . 正确
B . 错误
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世界医学协会发表了《赫尔辛基宣言》是在哪一年()
A . 1964
B . 1945
C . 1931
D . 1972
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所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即()。
A . 公正
B . 尊重人格
C . 力求使受试者最大程度受益
D . 尽可能避免伤害
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《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件,在该文件中主要规定了()
A . A.将试验与现有最佳诊治手段加以对比
B . B.以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求
C . C.保证每个受试者得到最佳诊治手段
D . D.试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情
E . E.医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
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《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件,在该文件中主要规定了()。
A . 将试验与现有最佳诊治手段加以对比
B . 以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求
C . 保证每个受试者得到最佳诊治手段
D . 试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情
E . 医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
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在《赫尔辛基宣言》对临床人体实验的规定中不体现“患者健康利益高于医学发展利益”这项准则的是()
A . 将实验与现有最佳诊治手段加以对比
B . 保证每个受试者得到最佳诊治手段
C . 在必要的无承诺时,写出备忘录,以供审查
D . 医学目标服从于受试患者在诊治方面所得到的利益
E . 保证受试者有权拒绝参加实验,并绝对不能因此而使医患之间正当关系受到影响或妨碍
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出自《赫尔辛基宣言》的是()
A、上以疗君亲之疾,下以救贫贱之厄
B、若有疾厄来求救者,不得问其贵贱贫富,长幼妍媸,怨亲善友,华夷愚智,普同一等,皆如至亲之想
C、病人对某些科学研究拒绝参加时,绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍
D、我决心竭尽全力除人类病痛,助健康之完美,维护医术的圣洁和荣誉
E、凡我所耳闻目睹的关于人们的私生活,我绝不到处宣扬,我绝不泄露作为应该守密的一切细节(2002年)
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
A . 正确
B . 错误
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下列不属于赫尔辛基宣言内容的是()
A . A、在可以出现显著性效应的前提下尽可能减少试验的人数
B . B、尊重病人接受或不参加试验的权利;
C . C、试验对病人的约束和潜在的危险应是可接受的;
D . D、易受伤害的对象如老年、孕妇和儿童不能参加试验
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《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
A . 正确
B . 错误
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《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:()。
A . 病人的健康必须是我们的首要考虑
B . 在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严
C . 医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益
D . 惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:()。
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
对
错
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
错
对
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
错
对
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
对
错
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世界医学协会发表了《赫尔辛基宣言》是在哪一年: 错误()
A.1964
B.1945
C.1931
D.1972
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我国《医师法》规定,医师进行试验性临床医疗,应经医院批准,但无须征得病人本人或家属的同意。此题为判断题(对,错)。
是
否