某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
(1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
姚女士,55岁。精神分裂症住院治疗2个月,病情稳定后回家继续治疗。该患者口服氯氮平治疗,属于该药物抗胆碱能不良反应的表现是()
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()
2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是()
2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述,错误的是()
药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()
最容易导致住院患者蛋白质能量营养不良的情况是()。
最容易导致住院患者蛋白质能量营养不良的情况是()
导致住院或者住院时间延长的不良反应属于()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
导致住院时间延长的药品不良反应,属于()
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
可能导致药品不良反应的饮食原因是()
患者男性,50岁。精神分裂症住院治疗1月余,病情稳定后回家继续治疗。该患者口服氯氮平治疗,属于该药物抗胆碱能不良反应的表现是A、恶心、呕吐
慢乙酰化代谢患者使用异烟肼治疗肺结核时,会导致体内维生素B6缺乏,易发生的不良反应是()。
据世界卫生组织评估,中国每年约5000万人住院,其中至少有()是由于药品不良反应而住院
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为药品不良反应。()
国家药品不良反应监测中心的一项调查显示,我国住院患者的注射剂使用率高达();反观国外,特别是发达国家,注射剂的使用率保持在20~30%以下。