关于重新加工,描述正确的是()。

A . 应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同 B . 可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果 C . 应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较 D . 常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

时间:2022-08-30 06:31:23 所属题库:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

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