医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括(): ①应当注明产品名称、生产厂商 ②包装规格 ③产品合格证明或检验报告 ④经手人签名 ⑤负责人签名
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。
医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致。
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。
检验原始记录应当保证具有足够的信息,能够“()”已经过去的检验工作过程,因此,在编制原始记录时,应充分考虑这一原则,使设定后的记录内容能够保证“信息足够”。
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
医疗器械的说明书和标签内容应当()
公路水运工程提供施工机械设备、设施和产品的单位,应确保配备齐全有效的保险、限位等安装位置,提供有关安全操作的说明,保证其提供的机械设备和设施等产品的质量和安全性能达到国家有关标准。
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行()
医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
实行旁站监理,能够及时发现()在施工中的违章施工或违章操作,使施工质量进一步得到保证。
医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现的情形有()。
为了使锚杆获得最大的锚固力,并且能够顺利安装,应保证钻孔、锚杆、树脂药卷的()合理匹配。
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()
以下哪些选项是医疗器械说明书、标签应当包括的内容?()
医行器械应当有说明书,标签,其内容应当与经()的相关内容一致
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
《医疗纠纷预防和处理条例》规定医务人员在诊疗活动中应当向患者说明,并取得其书面同意,必须告知的内容不包括。()
2、为了使安装施工人员能够快速读懂端口对应表,需要把编号规定作为编制说明设计在端口对应表文件中