医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。
现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。
(1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
凡在中国境内生产或销售的食品都应有中文标签。
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（）
医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒，对按照规定一次使用的医疗器具，使用后应当（）
按照《国家食品安全法》有关规定，凡在中国境内市场销售的进口食品中，在包装袋上必须使用下列哪种文字标志？（）
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。
(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的（）的单位或个人应当遵守本办法。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
根据2008年2月1日中国保监会颁布的《机动车交通事故责任强制保险责任限额》及我国交强险条款内容，在中华人民共和国境内（不含港、澳、台地区），被保险人在使用被保险机动车过程中发生交通事故，因其存在过错致使受害人遭受人身伤亡或者财产损失，依法应当承担损害赔偿责任的，保险人按照交强险合同的约定对每次事故的医疗费用赔偿限额为（）元
香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）
医疗器械使用单位应当按照本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。
在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，标签和包装标识文字内容必须使用中文，不得附加其他文种。此题为判断题(对，错)。
（1）.未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）,（2）.擅自仿制中药保护品种的是（）,（3）.超过有效期的药品是（）,（4）.药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
血液透析室应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒药械和医疗用品等。（）
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查并记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（) 。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。（）
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（）
