案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）

A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解 C . C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0 D . D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

A . A.可采用离子交换法制备 B . 为经过灭菌处理的蒸馏水，因此注射用水不同于一般的纯化水，主要在于无菌 C . 为纯水蒸馏所得的水，应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用 D . 为无色的澄明液体，无臭无味，不含热原 E . 灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂

A . A.10%葡萄糖注射液 B . 5%葡萄糖注射液 C . 0.9%氯化钠注射液 D . 10%氯化钠注射液 E . 冰点为0.52℃的溶液

A . A.应具有低膨胀系数和耐热性 B . 对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C . 应具有高度的化学稳定性 D . 要有足够的物理强度 E . 应具有较高的熔点

A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解 C . 碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0 D . 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

A . A.二甲基黄（2.9～4.0）红→黄 B . 甲基橙（3.2～4.4）红→黄 C . 溴酚蓝（4.6～5.8）黄→红 D . 甲基红（4.2～6.3）红→黄 E . 酚酞（8.3～10.0）无色→红

A . A.二甲基黄（2.9-4.0）红－黄 B . B.甲基橙（3.2-4.4）红－黄 C . C.溴酚蓝（2.8-4.6）黄－红 D . D.甲基红（4.2-6.3）红－黄 E . E.中性红（6.8-8.0）红－黄 F . F.酚酞（8.3-10.0）黄－红

A . A.必须采用饱和蒸汽 B . 必须将灭菌器内空气排出 C . 灭菌时间应从开始灭菌时算起 D . 如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力 E . 注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂 F . 避免压力骤然下降 G . 115℃，0.7kg/平方厘米，压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

A . A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5 B . B.制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物 C . C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 D . D.葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌 E . E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

A . A.九五年版中国药典已将该方法录入 B . 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 C . 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 D . 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用 E . 测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 F . 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

A . A.50%葡萄糖注射液 B . 维生素C注射液 C . 盐酸普鲁卡因注射液 D . 碳酸氢钠注射液 E . 复方乳酸钠注射液

A . A、10.9g B . B、1.1g C . C、17.6g D . D、1.8g E . E、13.5g

A . A.二甲基黄（2.9-4.0）红－黄 B . 甲基橙（3.2-4.4）红－黄 C . 溴酚蓝（2.8-4.6）黄－红 D . 甲基红（4.2-6.3）红－黄 E . 中性红（6.8-8.0）红－黄 F . 酚酞（8.3-10.0）黄－红

A . A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B . 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C . 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D . 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E . 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

A . A.0.9％氯化钠注射液 B . 50％葡萄糖注射液 C . 盐酸普鲁卡因注射液 D . 碳酸氢钠注射液 E . 复方乳酸钠注射液 F . 维生素Ｃ注射液

A . A.必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出 B . B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起 C . C.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力 D . D.避免压力骤然下降 E . E.115℃、0.7kg/cm 压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

A . A.pH值偏酸性 B . pH值中性 C . pH值偏碱性 D . 可作为注射用水 E . 热原检查合格

A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解 C . 碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0 D . 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解 C . C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0 D . D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

A . A.必须采用饱和蒸汽 B . 必须将灭菌器内空气排出 C . 115℃，0.7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟 D . 如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力 E . 注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂 F . 避免压力骤然下降

A . A.九五年版中国药典巳将该方法录入 B . 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 C . 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 D . 新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用 E . 测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 F . 将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

A . A.九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入 B . 《中国药典》规定热原用家兔法检查 C . 鲎试剂法可以代替家兔法，且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 D . 放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 E . 注射用水可用鲎试剂法检查

A . A.0.9％氯化钠注射液 B . 50％葡萄糖注射液 C . 盐酸普鲁卡因注射液 D . 碳酸氢钠注射液 E . 复方乳酸钠注射液 F . 维生素Ｃ注射液