在决策程序中，决策方案的选择方法一般分为经验判断法、数学分析法和试验法三类。（）不属于数学分析法。
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）
在进行与温度和湿度有关的各种试验时，应同时测量被试品的温度和周围空气的温度和湿度。户外试验应在良好的天气进行，且空气相对湿度一般不高于（）。
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
在进行与温度和湿度有关的各种试验，应同时测量被试品的温度和周围空气的温度和湿度。进行绝缘试验时，被试品温度不应低于（），户外试验应在良好的天气进行，且空气相对湿度一般不高于80%。
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）
在2水平全因子试验中，通过统计分析发现因子C及交互作用A*B是显著的，而A、B、D均不显著，则在选取最佳方案时，应考虑（）原因。
正交试验法在设计试验方案时，一般既适用于可控因素也适用于不可控因素（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
在2水平全因子试验中，通过统计分析发现因子C及交互作用A*B是显著的，而A、B、D均不显著，则在选取最佳方案时，应考虑：（）
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
【真题试题】（2007年单项选择第8题）在决策程序中，决策方案的选择方法一般分为经验判断法、数学分析法和试验法三类。（）不属于数学分析法。
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
在2水平全因子试验中,通过统计分析发现因子C及交互作用A*B是显着的,而A、B、D均不显着,则在选取最佳方案时,应考虑:
在人类受试试验中一般来说，需要从（)等方面去综合考虑。
药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
药品的“一般鉴别试验”收载在《中国药典》的哪一部分（）
