以下应该做皮肤敏感试验的药品中,源自《中国药典临床用药须知》(2010年版)以外的权威性文献的是()
淋病合并衣原体感染,推荐用药方案为()
以下合并用药的方案中,不适宜老年人使用的是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
临床药师在审核处方时经常要对联合用药进行评估,下列治疗方案中,哪一个方案需要与医生和患者进一步沟通,更改方案或加强监测()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
下列药品中,《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的是()
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
下列应该做皮肤敏感试验的药品中,源自《中国药典临床用药须知(2010版)》的是()
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
妊娠合并甲亢最佳用药方案()
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是()
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
对于未列入临床试验的病例,应采用标准治疗方案进行化疗,并根据以下情况对治疗方案中的用药剂量及间隔时间给予适当的调整()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛()
根据本临床试验方案,在试验期间(D6~D14 随访期间除外)以下属于合并禁用药的包括()
《中华人民共和国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是