要精简文件提高质量,凡国家法律法规和党内法规已作出明确规定的,一律不再制发文件。没有实质内容、可发可不发的,一律不发。
挂牌公司应当建立内幕信息知情人登记管理制度,对内幕信息的保密管理及在内幕信息已公开披露前的内幕信息知情人登记管理作出规定,()应当保证内幕知情人档案真实、准确和完整。
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()
在没有按期提供优先权文件或其译本的情况下,则如同已要求了优先权而作出书面意见;然而,如果必要的优先权文件或其译本在建立国际初审报告之时仍不能获得,则视为未要求优先权而建立国际初审报告。
某安全评价公司接受某新建危险化学品生产项目委托,承接其从立项到正式投产全过程的安全评价业务。因该建设项目部分条件不符合国家相关标准要求,但为了承揽该业务,评价公司负责人要求评价人员作出了符合要求的评价结论,并将报告负责人的名字改为已离职的某员工。那么,该评价公司违反了安全生产法的()项规定。
国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为()
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
中药注射剂一般要求的检查项目有哪些?
公安部可以对留存出境入境人员的指纹等人体生物识别信息作出规定。
中药注射剂需建立指纹图谱。
(1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
简述中药注射剂特殊要求的检查项目。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
某安全评价公司接受某新建危险化学品生产项目委托,承接其从立项到正式投产全过程的安全评价业务。因该建设项目部分条件不符合国家相关标准要求,但为了承揽该业务,评价公司负责人要求评价人员作出了符合要求的评价结论,并将报告负责人的名字改为已离职的某员工。那么,该评价公司违反了安全生产法的( )项规定:
特征图和指纹图谱相似,都适用于中药且要求峰越多越好
以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测成分的总含量()。
根据下列答案,回答下列各题。 A.成分 B.适应证 C.规格 D.用法用量 E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种, 可不列的是
该中药注射剂出现的药品不良反应属于 查看材料
根据《中药.天然药物处方药说明书内容书写要求》,对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
关于中药注射剂有关规定的说法,错误的是()
目前我国药品不良反应监测重点药物有抗感染药物、生物制品、中药注射剂。()
中药注射剂在可见异物检查符合要求的前提下,再检查不溶性微粒。()
中药指纹图谱应满足专属性()和实用性的技术要求