申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()
(1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。
(1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
(1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
(1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为() (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()(4).禁止生产、销售()
甲制药厂为增值税一般纳税人。2016年4月发生如下经营业务: (1)以折扣方式销售应税药品一批,在同一张增值税专用发票的“金额”栏注明销售额20万元,“备注”栏注明折扣额4万元。 (2)从国外进口一台设备,海关审定的完税价格为200万元,进口关税税率为10%,该设备专门用于免税药品的生产。 (3)将新研制的一批应税药品赠送给某医院,该批药品的成本为500万元,该药品系经批准生产的新药,没有同类药品的销售价格,药品的成本利润率为10%。计算业务(3)的销项税额。
(1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。
已经缴纳车辆购置税的车辆因质量原因,车辆被退回生产企业或者经销商的,车辆购置税的处理方法为()
◑关于进口食品管理,以下说法正确的是?◑A:向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商、进口食品的进口商应当向国家出入境检验检疫部门备案◑B:向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册◑C:已经注册的境外食品生产企业提供虚假材料,或者因其自身的原因致使进口食品发生重大食品安全事故的,国家出入境检验检疫部门应当撤销注册并公告◑D:国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的境外出口商、代理商、进口商和已经注册的境外食品生产企业名单
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为()
对(),国务院可以限制或者()。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应。()
在麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、进口、出口以及麻醉药品药用原植物种植活动中,违反国家规定,致使麻醉药品、精神药品或者麻醉药品药用原植物流入非法渠道,构成犯罪的,依法追究()责任;尚不构成犯罪的,依照()给予处罚。
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。()
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理()
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。