经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。
企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）： ①应当注明产品名称、生产厂商 ②包装规格 ③产品合格证明或检验报告 ④经手人签名 ⑤负责人签名
实施无菌技术操作必须使用无菌物品，一次性使用的无菌医疗器械，用品不得重复使用，无菌物品必须：（）
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？
无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？
药品购销记录必须注明药品的（）
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水平。
药品经营企业购销记录必须注明（）
进入人体无菌组织、器官，或血液从中流过的器械必须达到无菌要求。
经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到何种水平（）
中心静脉置管操作时应严格遵守无菌技术操作规程，使用的医疗器械、器具等必须达到灭菌水平。
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具、物品必须达到（）效果。
药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。
一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次？
一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？
进入人体组织、无菌器官的医疗器械和物品必须达到消毒水平。（）
进入人体组织、无菌器官的医疗器械和物品必须达到消毒水平。（）此题为判断题(对，错)。
