(1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
2010年5月5日,国家食品药品监督管理局下发通知,要求全国各地依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”,切实保障公众用药安全。解决药品安全问题,必须()。
药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定了《处方管理办法》。医疗机构应当对出现超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告,并限制其处方权。该次数为()
《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全及()。
为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
严格执行药品管理法律法规,科学指导(),保障用药安全、有效。
为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定了《处方管理办法》。第2类精神药品处方保存期限为()
由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
药品说明书“注意事项”应包括的内容有:影响药物疗效的食物、烟、酒等因素;影响药物疗效的病史等因素;需要慎用的情况;用药过程中需观察的情况;用药对于临床检验的影响。
为保证用药安全有效,药品说明书的"药品适应证"书写中应注意区分的是
◑有关药物临床应用管理的说法,错误的是◑A、医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则◑B、医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物◑C、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作◑D、临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
A-药物咨询服务;B-药品处方权;C-执业药师执照;D-心理学;E-合理用药。1.临床医师拥有(),用药是否
具有麻醉药品处方资格的执业医师,根据临床用药指导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应满足其合理用药要求()
医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、()和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是()。
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()
下列与药品调配中的职业道德责任相关的是()A、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
◑以下有关应当判定为'超常处方'的情况中,正确的是◑A、重复给药◑B、无适应证用药◑C、临床诊断书写不全◑D、无正当理由超说明书用药◑E、单张门、急诊处方超过5种药品◑此题为多项选择题。
◑货架布局原则为◑A、门诊调剂室◑B、药品保障和供应◑C、药品集中有序、就近存放和分类存放◑D、药品储藏室◑E、发药柜台
医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是()
医疗机构开展合理用药时,应当遵循()的规范要求。A、药品临床应用指导原则