凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品通用名称的认识错误的是（）
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）
国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品和医疗机构配制的制剂，不得发布广告。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
(1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，自（）起施行。
使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的（）要求印刷。
关于药品商品名称与通用名称的使用，以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》？（）
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
按照2006《药品说明书和标签管理规定》，直接接触药品的包装的标签，因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注（）等内容。
关于药品标签使用的注册商标，以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》？（）
2006年3月15日，国家食品药品监督管理局发出第24号局长令：《药品说明书和标签管理规定》，规定自（）起，仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
药品生产企业须在处方药的包装、标签、说明书上印制的警示语或忠告语是
进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。 ()
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。（)
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
我国于（)以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》
《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过，自（）起施行。
