对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）
企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。
工装验证书：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行（），以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）
所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明（）
批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）
