经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
(1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在( )的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（)行为。A、价格变动
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（)
开办药品生产企业，须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。此题为判断题(对，错)。
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准
药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;（)、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（)行为。
药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格的固定，制定和标明药品零售价格（）
疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等的措施。（)
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人（）
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的（）批准，可以进口。
