使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
(1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
(1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在( )的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。（）
医疗机构因临床需要急需进口少量（)医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。
两法知识竞赛答题答案：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的______医疗器械的临床试用或者临床验证，国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（)
根据下列答案，回答下列各题。 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用，以下有关医疗机构制剂的调剂管理，说法正确的是（)。
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（疫苗管理法）（）
国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验。
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并颁发（）
