新药上市后的应用研究阶段属于()
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
BT模式引入我国时间较短,在具体应用过程中,难免会出现不适应的现象。在我国目前国情下,以下属于BT模式缺点的是()。
以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
药品上市后的临床试验属于()
公认高压氧疗法(hyperbaricoxygen,HBO)治疗的适应证有十余种,以下哪项不属于HBO的适应证
护生小石在临床实习中努力调整自己的行为举止以符合医院的要求,这属于适应过程的()。
以下属于多媒体技术应用的是:()(1)远程教育(2)美容院在计算机上模拟美容后的效果(3)电脑设计的建筑外观效果图(4)房地产开发商制作的小区微缩景观模型
药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制()
阿司匹林上市后实践中发现的新适应证是()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
某食品企业为了适应激烈的市场竞争,决定开发一种新产品,研发部门在上报的计划中写道:我们的目标是开发一种适合年轻人的新口味的咖啡。审视这个目标,没有体现SMART原则中的()原则。
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
公认高压氧疗法(hyperbaricoxygen,HBO)治疗的适应证有十余种,以下哪项不属于HBO的适应证()
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有
以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证的有()。
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中,不正确的是()
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中,不正确的是
在药品上市后,对其展开进一步研究,并在广泛使用条件下考察疗效及不良反应的过程属于Ⅳ期临床试验()
已获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,提出新的药物临床试验申请()