必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()
如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是()
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施是()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
下列关于人体试验中维护受试者安康的原则与集体主义原则之间关系理解正确的是:()
某科学家在进行人体试验的过程中发现受试者出现了不可逆的损伤,尽管试验进行很顺利,结果也很理想,但该科学家还是选择终止此试验。这反应了人体试验的医学目的原则。
在人体试验中,以犯人为受试者,认识正确的是()
一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
各组的受试对象除接受的处理因素不同外,其它影响试验效应的非处理因素要基本相同,体现的是人体试验设计中()。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
人体试验中切实保护受试者利益,下列除哪一项外,均对()
受试者接受试验,应自愿承担一定风险。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
在人体试验的问题上,首先要医学进步为社会带来的益处,受试者的权利和利益是次要的。
受试者不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()
药物临床试验中儿童做为受试者,无需征得其本人的同意。()
角色中适合作为公证见证人的是:另外一名参加试验的受试者。()
免疫接种的“双盲试验”中 A.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂 B.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质 C.观察者和受试者都不知哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂 D.试验组和对照组都不知观察者是同一个人 E.对照组不知道试验组的受试人
是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明()
受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括()