为了严格规范安全生产人员，进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，根据《安全生产法》的有关规定，制定《安全生产许可证条例》。
医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
为了严格规范（），进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，根据《安全生产法》的有关规定，制定《安全生产许可证条例》。
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合我省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
（）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（）的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
为了严格规范安全生产程序，进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，根据《安全生产法》的有关规定，制定《安全生产许可证条例》。
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
《安徽省“十三五”卫生与健康规划》中提到，提高医疗质量安全水平，需要规范诊疗行为，全面实施临床路径，加强重大疾病规范化诊疗管理，保障医疗安全。实施遏制细菌耐药国家行动计划，提高临床用药的（）。
生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
医疗机构需加强病历的质量管理，建立并实施病历质量管理制度，从而保障病历书写的客观、真实、准确、及时、完整、规范。（)
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列哪些事项进行重点监督检查？（)
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP)。
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)
对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，（)不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
（)是为了加强各科室间的医疗协作,提高医疗质量，确保医疗安全。
卫生部于（)年初作出关于加强血液透析规范管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全以及降低费用的试点部署。
医疗器械（）应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，下列事项不是重点监督检查的是（）
委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产（）
负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒（）
