研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()
有目的、有计划地观察、记录被试者在一般条件下的的言语和行为表现,并以此为依据分析心理发展特征和规律的研究方法,是()
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟化物,以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()。
在生物医学实验中,人类受试是获取数据资料最可靠和最有效的方式,从中可以对研究结论进行有效的确认和判别()
在食品添加剂生产许可实地核查记录、附页等资料均应有()和()签字确认。
除了家庭健康和医疗档案之外,还应有一份自我保健记录。以下是记录的观察问题内容,但不包括()
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
严禁进入储有煤粉的煤粉仓内作业。进入放空的煤粉仓内作业时,应先进行检查和试验,确认仓内()等有害气体含量在允许范围内后方可进入;作业人员的安全带应挂在仓外牢固的结构上,仓外至少应有两人监护,并能看到仓内作业人员。
供用电工程施工完毕后,应有完整的平面布置图、系统图、()、试验记录,经验收合格后方可投入使用。
对电动操作的电气设备,所有转动机械的电气回路应通过检查、试验,确认控制、保护、测量、信号回路无误后方可启动,转动机械在初次启动时就地应有()。
一份完整的问卷通常由以下七部分内容组成:标题、说明词、填表说明、问题和答案、()、编码、调查作业记录。
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的。
流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B.负责安排与流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的 B.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计 C.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果 D.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况 E.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
供用电工程施工完毕后,应有完整的 ()、系统图、隐蔽工程记录、试验记录,经验收合格后方可投入使用。
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
超效期品种入库,必须经和分管领导签字确认后方可入库,并在当月销售或请货结束()