药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月10日前，向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况；每年（）前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。
未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门有权对生产经营者哪种情况进行监督检查？（）
根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括（）
药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？
一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?
药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（）。
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该药品属于（）
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）
三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药.品监督管理部门（）
新《药品管理法》明确，哪个机构对本行政辖区的药品管理负总责？（)A、市委
违反新《药品管理法》规定，药品监督管理部门有下列行为之一的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分？（)
市县级人民政府负责药品监督管理的部门应当根据上级药品监督管理部门制定的计划，结合实际情况，制定本行政区域内药品质量抽查检验实施方案，实施方案应当突出属地药品监管工作要求。（)
新《药品管理法》明确，上市许可持有人对药品什么过程的质量管理不用负责？（)
新《药品管理法》明确，上市许可持有人对药品（)过程的质量管理负责。
申请人向药品监督管理部门]提交申请，药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出处理，以下做法不正确的有（)。
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
