中药注射剂所需的原药材应当由()并()处理。
关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
中药注射剂是指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液。
中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
用于中药注射剂的中药材的留样,应当保存至()。
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
应当使用流动的饮用水清洗中药材,用过的水不得用于清洗其他中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中()。
简述一般中药注射剂的制备工艺流程。中药注射剂的工艺流程如下图示
中药注射剂说明书应当列出()
中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达()
每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。
含有毒性中药饮片处方应当保存几年备查()
第 128 题 用于制备中药注射剂的半成品有效成分的纯度应达到()
1.氧化反应一般在溶液中更容易发生。 2.高温炮制过程中,醛基、酚类、醌类、双键等结构会发生氧化反应。 3.藁本内酯对照品在常温下存放。 4.易氧化中药成分的加工时,应在生产中注意避免高温、高湿和隔氧等。 5.中药注射剂在生产中可利用充氮等方式防止中药成分的氧化。 6.茶叶保鲜的方法有充氮密闭,低温保存等。
《中国药典>>(2010年版一部)规定的中药检品留样的保存期是
留样检品保存年,中药材保存个月
基层伙食单位应当至少保持2名具有等级厨师水平的炊事员在岗督促炊事人员按时做好饭菜并做到不少于48小时的留样保存。()
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。
新修订的GSP规定,中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格()
从某种中药中提取的蛋白言颈注射,用于流产的是()
在生产过程中应当采取措施防止微生物污染:处理后的中药材不得露天干燥,直接接触地面保存时要做好地面消毒工作,并作好防虫防鼠措施。()