关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

A . 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区 B . 采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应 C . 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁 D . 浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

A . 正确 B . 错误

A . 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水 B . 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水 C . 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水 D . 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

A . 应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本 B . 中药标本室应与生产区分开 C . 专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理 D . 中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等

A . ③④ B . ①②③ C . ①② D . ①②③④

A . 应当按照操作规程对留样进行管理 B . 留样应当能够代表被取样批次的物料或产品 C . 留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存 D . 留样观察应当有记录

A . 中国临床试验注册中心（ChiCTR）是WHO国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）在中国的合作者 B . WHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化 C . WHO ICTRP与临床科研方法学一起，共同确保临床试验的真实性 D . 稳心颗粒循证研究注册成功，即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的 E . 稳心颗粒循证研究国际注册号：ChiCRT-TRC-12002159

A . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C . 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D . 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

A . 有效期后一年 B . 使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年 C . 三年 D . 二年

A . 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域 B . 废渣处理应有记录 C . 废渣不可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理 D . 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施

A . 半年 B . 2年 C . 1年 D . 3个月

A . 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染 B . 中药提取用溶剂不得回收使用 C . 中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程 D . 中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录

A . 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染 B . 中药提取用溶剂不得回收使用 C . 溶剂回收应制定回收操作规程 D . 溶剂回收应有记录

A . 应用流动的水洗涤药材 B . 不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤 C . 处理后的中药材不得放在地上 D . 处理后的中药材应露天晒干后再投料

A . 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区 B . 采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应 C . 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作 D . 浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

A . 西洋参 B . 血竭 C . 红参 D . 阿胶 E . 鹿茸

A . 应防止污染和交叉污染 B . 应有排风 C . 洁净级别为D级 D . 应有水蒸汽控制措施

A . 生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 B . 质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 C . 质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理 D . 生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

A . 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域 B . 废渣处理应有记录 C . 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理 D . 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施

A . 先煎、后下等煎煮的特殊要求应注明在药品名称之前 B . 对产地、炮制有特殊要求的，写在药品右上方 C . 有配伍禁忌和超剂量使用的，医师需在药品上方再次签名 D . 中成药每张处方不得超过5种药品 E . 中药注射剂应单独开具处方

A．减少了对胃肠道的刺激 B．避免了肝脏的首过作用 C．提高了制剂的生物利用度 D．给药方法简便，减少了病人的痛苦 E．以上都对