生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额()倍以上()倍以下罚款。
医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。
强制性标准应当严格执行。不符合强制性标准要求的产品,禁止生产、销售、进口。
强制医疗机构应当定期对被强制医疗的人进行诊断评估。对于已不具有人身危险性,不需要继续强制医疗的,应当及时提出解除意见,报()批准。
网络产品、服务应当符合相关国家标准的强制性要求。网络产品、服务的提供者()
产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
进口不符合强制性标准的产品的,应当封存并没收该产品,监督销毁或作必要技术处理
出口产品在国内销售时,属于强制性标准管理范围的,应当符合强制性标准的要求。
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
国家对()医疗器械实行强制性安全认证制度。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。
从事工艺、设备、产品及包装物设计,应当按照减少资源消耗和废物产生的要求,优先选择采用()的材料,并应当符合有关国家标准的强制性要求。
农产品的生产者生产产品所使用的(),应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
管道建设使用的管道产品及其附件的质量,应当符合国家相关技术规范的强制性要求。()
产品及其包装物设计,应当符合国家和省有关标准,禁止违反国家强制性标准对产品进行()。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械() 。
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
从事医疗器械产品(),应当符合我国相关法律、法规和强制性标准等的要求。
医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的,不予延续。()
强制医疗机构提出解除强制医疗意见,或者被强制医疗的人及其近亲属申请解除强制医疗的,人民法院应当审查是否附有对被强制医疗的人的诊断评估报告。强制医疗机构提出解除强制医疗意见,未附诊断评估报告的,人民法院可以要求其提供。被强制医疗的人及其近亲属向人民法院申请解除强制医疗,强制医疗机构未提供诊断评估报告的,申请人应当申请人民法院调取。必要时,人民法院可以委托鉴定机构对被强制医疗的人进行鉴定。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械地方标准。()
网络关键设备和网络安全专用产品应当按照相关国家标准的强制性要求,由具备资格的机构()符合要求后,方可销售或者提供
网络产品、服务应当符合相关国家标准强制性要求()
《标准化法实施条例》中规定,进口不符合强制性标准的产品的,应当封存并没收该产品,监督销毁或作必要技术处理;处以进口产品货值金额()的罚款。