医疗机构在药品购销中暗地给予、收受回扣或者其他利益的()医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物,但是不构成犯罪的,对该负责()医疗机构违反法律规定,给药品使用者造成损害的()药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的,除了对该药品经营企业罚款外,还可以对该药品经营企业()
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。
医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额()倍以上()倍以下罚款。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?
第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是()。
通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()
申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正。
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
医疗机构在药品购销中暗地给予、收受回扣或者其他利益的()。医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物,但是不构成犯罪的,对该负责人()。医疗机构违反法律规定,给药品使用者造成损害的()。药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的,除了对该药品经营企业罚款外,还可以对该药品经营企业()。
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当()
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 : 适用项目全部符合要求的为“()”,关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“()”,关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“()”。
医疗机构在药品购销中暗地给予、收受回扣或者其他利益的()。,医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物,但是不构成犯罪的,对该负责人()。,医疗机构违反法律规定,给药品使用者造成损害的()。,药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的,除了对该药品经营企业罚款外,还可以对该药品经营企业()
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促企业规范经营活动()
医疗器械经营企业发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当告知持有人,同时迅速开展自查,自查应当包括()。
医疗器械经营企业应当按照()要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证()持续符合要求。
发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,医疗器械生产经营企业、使用单位可以向()报告。