生物芯片技术作为一种新型分子生物学技术,在生物学、医学研究等领域得到了广泛的应用。生物芯片用于指导临床用药,主要体现在()
临床生物化学的研究范围包括()
细胞因子是一类具有广泛生物学活性的一类物质,细胞因子检测对免疫学、分子生物学的基础和临床研究,均有重要意义。目前临床上检测细胞因子的意义不包括()
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
临床生物化学的研究范围包括()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
994~2000年的93个临床研究荟萃分析结果表明,含顺铂的化学治疗联合放射治疗使头颈部局部晚期鳞状细胞癌的5年生存率提高了()。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
细胞因子是一类具有广泛生物学活性的一类物质,细胞因子检测对免疫学、分子生物学的基础和临床研究,均有重要意义。下列细胞因子已广泛应用于临床,其中用于治疗肾性贫血的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
临床生物化学研究的主要内容是什么?
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
当临床诊断或治疗后剩余的人体生物材料(所谓的“剩余组织”),存储用于未来研究时,可以使用特定的或广泛的知情同意,或可以由知情的选择退出程序代替。()
4、临床生物化学检验的研究内容不包括