我国涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围不包括()。
细胞因子是一类具有广泛生物学活性的一类物质,细胞因子检测对免疫学、分子生物学的基础和临床研究,均有重要意义。目前临床上检测细胞因子的意义不包括()
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
以下不属于地球生物学研究范围的是()。
第三代生物技术()的出现,大大扩大了现在生物技术的研究范围。
临床生物化学的研究范围包括()
以下不属于地球生物学研究范围的是()
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
临床生物化学的研究内容包括()。
临床药理学的研究范围不包括()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
临床生物化学研究的主要内容是什么?
《药品非临床研究质量管理规范》的适用范围是( )。
一下不属于地球生物学研究范围的是
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
4、临床生物化学检验的研究内容不包括
《中华人民共和国生物安全法》规定,从事生物医学新技术临床研究,应当通过(),并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行