药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。
洁净室压力:洁净室与室外至少保持()的正压。
洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()PA。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于()
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
洁净室与室外的静压差不应小于()PA。
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
洁净室压差控制原则之一是送风、回风和排风系统的启闭应连锁。正压洁净室的连锁程序为()
相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域()之间应保持适当的压差梯度
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于Pa,洁净区与室外的压差应不小于Pa。()。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa。
洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不低于
洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净之间的压差当不低于()
在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
洁净区与非洁净区的压差不应小于()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。