临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入()
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()
消除半衰期是反映药物在体内消除的一种能力,多数药物按一级动力学规律进行消除。药物消除半衰期(t½)受表观分布容积和总消除速率的影响,与一级消除速率常数(k)的关系为t½=0.693/k。一般情况下药物的消除半衰期是不会改变的,然而在某些病理条件下可能会受到机体的影响。不会明显影响药物消除半衰期的是()
一种临床试验设计方案,为在同一个体在不同阶段接受不同疗法,以验证各种治疗方案的疗效及安全性,这种试验方法是()
消除半衰期是反映药物在体内消除的一种能力,多数药物按一级动力学规律进行消除。药物消除半衰期(t½)受表观分布容积和总消除速率的影响,与一级消除速率常数(k)的关系为t½=0.693/k。一般情况下药物的消除半衰期是不会改变的,然而在某些病理条件下可能会受到机体的影响。老年患者服药后,药物消除半衰期的明显变化和给药剂量分别为()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属()
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于()
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物( )
我们在使用抗生素之前,必须了解该药物的抗菌谱即抗菌范围,这样才能做到对症下药,有的放矢( )。
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于()
在药品上市后,对其展开进一步研究,并在广泛使用条件下考察疗效及不良反应的过程属于Ⅳ期临床试验()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛()
上海市的一家药品研发机构在当地的三甲医院开展某药品的临床试验,已知该药品是一种可以防治艾滋病的创新药,目前已经初步确定了该药物的治疗作用和安全性,近日已开始进入药物治疗作用的确证阶段。若该临床试验成功,必将成为“艾滋”患者的一大福音。94.根据题干的描述,可判断该临床试验已进入()
一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应