葛根素注射液目前在临床上广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但中药注射剂在使用过程中也产生一些不良反应。2005年12月,国家药品不良反应监测中心在第十期《药品不良反应信息通报》中再次通报了葛根素注射剂的不良反应,可引起的严重不良反应为:()
对于正在使用下药物的患儿,应特别注意预防水痘()
按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()
消除半衰期是反映药物在体内消除的一种能力,多数药物按一级动力学规律进行消除。药物消除半衰期(t½)受表观分布容积和总消除速率的影响,与一级消除速率常数(k)的关系为t½=0.693/k。一般情况下药物的消除半衰期是不会改变的,然而在某些病理条件下可能会受到机体的影响。不会明显影响药物消除半衰期的是()
医务人员为了验证某种药物的疗效和不良反应在自己身上所进行的试验称()
人体的生物钟规律即指在人体内调控某些生化、生理和行为现象有节奏地出现的生理机制。很多药物的作用和毒性、不良反应与人体的生物节律(生物钟)有着极其密切的关系。同一种药物在同等剂量可因给药时间不同,而产生不同的作用和疗效。依据生物钟规律,适宜清晨服药的是()
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
门诊和临床常使用阿托品,了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等,有助于其正确、合理的应用。提示:阿托品作用广泛,应用时可出现一些不良反应。下述阿托品的不良反应和禁忌证哪些是正确的()
为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称()为了某些政治和军事目的所进行的人体试验称()
考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属()
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
下列利尿药物配伍可提高疗效降低不良反应的是()
我们在使用抗生素之前,必须了解该药物的抗菌谱即抗菌范围,这样才能做到对症下药,有的放矢( )。
Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于()
在药品上市后,对其展开进一步研究,并在广泛使用条件下考察疗效及不良反应的过程属于Ⅳ期临床试验()
药品生产企业在生产管理过程中的一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应行为是合法行为。()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛()
一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应