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关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()
A . 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B . 采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C . 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁
D . 浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
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关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
A . 中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
B . 每批中药材或中药饮片应当留样
C . 留样时间至少为三年
D . 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
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关于中药饮片的说法,正确的有()
A . A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B . B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C . C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D . D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E . E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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下列关于我国中药的说法,正确的是:()
A . 能生产中药剂型40多种
B . 能生产中成药8000多个品种
C . 年出口总额达6亿多美元
D . 以上说法都正确
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关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()
A . 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
B . 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
C . 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
D . 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
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关于室间质量评价标本的检测,下列说法正确的是()
A . A.必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法
B . B.测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C . C.在规定回报EQA结果的日期之前,实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D . D.实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E . E.为使测定结果准确,可以进行重复测定,取其平均值
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关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()
A . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C . 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D . 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
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关于室间质量评价标本的检测,下列说法不正确的是()
A . A.必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法
B . B.测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C . C.在规定回报EQA结果的日期之前,实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D . D.实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E . E.为使测定结果准确,可以进行重复测定,取其平均值
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关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的?()
A . 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染
B . 中药提取用溶剂不得回收使用
C . 溶剂回收应制定回收操作规程
D . 溶剂回收应有记录
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关于中药前处理生产过程以下哪种说法是正确的?()
A . 应用流动的水洗涤药材
B . 不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤
C . 处理后的中药材不得放在地上
D . 处理后的中药材应露天晒干后再投料
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B . 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C . 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D . 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E . 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
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关于采集血气标本,下列说法正确的是()
A . A、新生儿宜选择股动脉
B . B、采集血标本后30min内送检
C . C、用注射器采集血气标本时预先抽取肝素钠0.5ml
D . D、凝血功能障碍者穿刺后应按压5~10min
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关于室间质量评价标本的检测,下列说法不正确的是()
A . 必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法
B . 测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C . 在规定回报EQA结果的日期之前,实验室之间不能进行关于EQA样本检测结果的交流
D . 实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E . 为使测定结果准确,可以进行重复测定,取其平均值
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关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
A . 生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
B . 质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
C . 质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
D . 生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
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关于血袋及血液标本标识正确的说法包括()
A . 一次只能对来源于同一献血者的一份血袋、标本管和献血记录进行标识
B . 经核对后,将惟一性条形码标识牢固粘贴在采血袋、标本管、转移袋、血袋导管、献血记录单上
C . 宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前开始标识,对采血袋和标本管的标识应当首先连续完成,不应中断
D . 宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表,所标识的献血条形码应一致
E . 宜采用计算机程序进行核查
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关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正确的?()
A . 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域
B . 废渣处理应有记录
C . 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理
D . 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施
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下列关于中药管理的规定,说法正确的是
A . 国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B . 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C . 生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D . 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定
E . 城乡集贸市场可以出售中药饮片
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以下关于中药处方规范性说法正确的是()
A . 先煎、后下等煎煮的特殊要求应注明在药品名称之前
B . 对产地、炮制有特殊要求的,写在药品右上方
C . 有配伍禁忌和超剂量使用的,医师需在药品上方再次签名
D . 中成药每张处方不得超过5种药品
E . 中药注射剂应单独开具处方
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以下关于传统中药丹药的说法,正确的有( )
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关于采集标本,说法不正确的是
A、若路程较远应将标本冷藏或保温送检
B、采集的标本立即送检
C、作厌氧培养的标本应尽可能在厌氧条件下采集与送检
D、血液标本在使用抗菌药物之前或在病人发热高峰时采集
E、采集标本均应放在-20℃
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下列关于尿液标本的说法正确的是()
A.首次晨尿:清晨排出的第一次尿液,适于尿沉渣检查,特别是对细菌、亚硝酸盐、蛋白、 管型等的检查
B.随机尿:随机留取任何一个时间的尿液标本
C.空腹尿标本:即进餐前的尿液标本
D.餐后尿:即餐后 2 小时收集的尿液标本
E.时段尿:适用于定量分析
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关于中药外用制剂的特点,下列说法哪些是正确的()
A.减少了对胃肠道的刺激
B.避免了肝脏的首过作用
C.提高了制剂的生物利用度
D.给药方法简便,减少了病人的痛苦
E.以上都对
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下列关于尿标本说法正确是()
A.穿刺尿液标本细菌培养结果为两种或两种以上细菌,考虑污染可能,建议重新留取标本
B.若尿液标本在室温下放置超过2小时,建议重新留取标本
C.有膀胱刺激征表现,尿检白细胞男性≥5个/高倍视野且耻骨联合上膀胱穿刺留取尿液培养细菌菌数≥10*3cfu/ml,可诊断患者出现了泌尿道感染
D.以上都正确