无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？
企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的（）、车间洁净度控制等。
当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。
药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（）
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。
非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班送风，并应（）
当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
输液生产车间洁净区对温度的规定为（）
制药生产的控制区，要求达到的洁净标准是（）。
无菌药品生产所需的洁净区可分为（）四个级别。
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
工业建筑按厂房内部生产状况分 热加工车间、冷加工车、恒温恒湿车间、洁净车间和有侵蚀作用车间。
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。（)
药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
场景(五)某机电工程安装公司承包本市某化工厂车间的洁净空调工程安装任务。其洁净空调设计等级为N7级，并安装了高效过滤器。为保证工程质量，机电安装公司在风管制作、系统严密性检验、系统调试等关键工作中采取了相应的措施。空调工程在竣工验收后，进行了综合效能测定。由于测定结果均符合设计要求，得到业主的好评。根据场景(五)，回答下列问题。按()分类，可将空气净化系统分为整体式和装配式。
制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是
工业建筑按生产状况可分为：（ 冷加工厂房 ）（ 热加工厂房 ）（ 恒温恒湿厂房 ）（ 洁净厂房 ）（ 其他特种状况的车间 ）。
关于注射液生产区域的划分，下列说法错误的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
根据充装的灭火剂不同，灭火器可分为水基型灭火器、干粉型灭火器、二氧化碳灭火器、洁净气体灭火器。（)
车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求，各自放置在不同的存放区，按品种、规格、批号分批存放，并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同（）
1、我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室（区）空气洁净度级别表，对洁净室（区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层，以满足不同区域的洁净度要求，这是按照（）分层。
