《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

A . 保障公众用药安全 B . 为保证药品临床试验过程中的质量和安全 C . 规范药品不良反应报告和监测的管理 D . 为加强上市药品的安全监管 E . 为保证药品质量和安全性

A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例) C、《中华人民共和国产品质量法》 D、《药品生产监督管理办法》 E、《药品流通监督管理办法》

A . 药品生产 B . 经营企业 C . 医疗卫生机构 D . 药品不良反应监测专业机构 E . （食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门

A . 药品生产企业 B . 药品批发企业 C . 药品零售企业 D . 医疗机构药学部门 E . 医疗机构住院部

A . 不可越级报告 B . 必要时可以越级报告 C . 实行强制报告制度 D . 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E . 实行逐级报告制度

A . 加强药品的上市后监管 B . 规范药品不良反应报告和监测 C . 降低药品不良反应的发生率 D . 及时、有效控制药品风险

A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

A . 1年 B . 5年 C . 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 D . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 E . 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

A . 2004年5月1日 B . 2004年3月4日 C . 1999年11月26日 D . 2003年10月1日

A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

A . 《中华人民共和国药品管理法》 B . 《中华人民共和国标准化法》 C . 《中华人民共和国产品质量法》 D . 《药品流通监督管理办法》 E . 《中华人民共和国消费者权益保护法》

A . 药物相互作用引起的不良反应 B . 说明书中未载明的不良反应 C . 服用后导致死亡的不良反应 D . 服用后导致住院时间延长的不良反应 E . 所有可疑的不良反应

A . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 C . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 E . 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A . A.15日内 B . B.立即 C . C.1日内 D . D.3日内 E . E.5日内

A . 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B . 处理药品质量事故的依据 C . 处理医疗责任事故的依据 D . 加强药品监督管理，指导临床用药的依据 E . 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E . 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

A . A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B . B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C . C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D . D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E . E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

A . 加强上市药品的安全监管 B . 规范药品不良反应报告和监测的管理 C . 保障公众用药安全 D . 维持药品流动的合法性 E . 调查、确认、处理药品销售方式的合理性

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构 B．药品不良反应监测专业机构 C．(食品)药品监督管理部门 D．有关主管部门

A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局