规范医院制剂质量管理应做到（）
A . 改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件
B . 加强软件建设，规范医院制剂质量管理
C . 完善生产过程，确保医院制剂质量
D . 加强人员培训，提高人员素质
E . 深化药物研究，完善医院制剂质量标准
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医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。记录软件包括（）
A . 标准操作规程
B . 工作质量考核制度
C . 人员行为准则
D . 消毒处理条款
E . 仪器设备操作记录
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《医院感染管理规范》中规定医务部门在医院感染管理工作中应履行的职能包括：（）
A . 协助组织医师和医技部门人员预防、控制医院感染知识的培训
B . 监督、指导医师和医技人员严格执行无菌技术操作规程、抗感染药物合理应用、一次性医疗用品的管理等有关医院感染管理的制度
C . 开展医院感染管理专题研究
D . 发生医院感染流行或暴发趋势时，统筹协调感染科组织相关科室、部门开展感染调查与控制的工作；根据需要进行医师人力调配；组织对病人的治疗和善后处理
E . 以上都不是
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《医院感染管理规范》中规定的医院地面的清洁与消毒措施应包括（）
A . A、地面应湿式清扫，保持清洁；
B . B、当有血迹、粪便、体液等污染时，应及时以含氯消毒剂拖洗
C . C、消毒剂浓度符合要求
D . D、拖洗工具使用后应先消毒、洗净、再晾干
E . E、以上都不是
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《医院感染管理规范》中规定医院感染管理委员会的组成应包括：（）。
A . 医院感染管理科、医务处（科）、门诊部、护理部、临床相关科室、检验科、药剂科、消毒供应室、手术室、预防保健科、设备科、后勤等科室主要负责人和抗感染药物临床应用专家等
B . 医院行政管理科室主任
C . 临床科室主任
D . 后勤科室主任
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关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）
A . 适用于一定范围的软性措施
B . 一些规章制度
C . 强制性执行文件
D . 必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E . 管理细则
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。
A . 质量评估
B . 质量评查
C . 质量检查
D . 质量抽验
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《医院感染管理规范》中规定，医院感染管理知识的培训应包括以下哪些人员（）。
A . 各级管理人员
B . 医护人员
C . 工勤人员
D . 各级管理人员、医务人员、工勤人员
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《医院感染管理规范》中规定应做到诊室、人员、时间、器械固定；挂号、候诊、取药、病历、采血及化验、注射与普通门诊分开的科室是（）
A . 急诊科
B . 儿科门诊
C . 内科门诊
D . 传染科门诊、肝炎、肠道
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《医院感染管理规范》中规定，500张病床以上医院的医院感染发病率应低于多少？（）
A . 7％
B . 8％
C . 9％
D . 10％
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《医院感染管理规范》中规定，洗衣房工作人员应做到保持工作环境卫生，每日清洁消毒，每周大扫除；做好个人防护，每日洗澡更衣，接触污物后洗手。
A . 正确
B . 错误
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《医院感染管理规范》规定，医院应建立健全抗感染药物应用的管理制度。
A . 正确
B . 错误
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）
A . 向药品监督管理局报告
B . 立即销毁
C . 记录新的不良反应
D . 保留相关病历
E . 保留相关检查、检验报告
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医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于（）
A . 规范制剂生产的规章制度
B . 指导制剂生产过程中各环节的标准操作
C . 记录配制人员所做的各项工作
D . 反映制剂生产过程
E . 追溯制剂质量问题
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属（）
A . A.临床药学内容
B . 合理用药内容
C . 公费药疗内容
D . 药物经济学内容
E . 药事管理内容
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医院制剂质量标准的起草应遵守（）
A . 质量第一
B . 照搬药典
C . 技术先进
D . 经济合理
E . 安全有效
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《医院感染管理规范》中规定，100～500张病床医院的医院感染发病率应低于多少？（）
A . 7％
B . 8％
C . 9％
D . 10％
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录( )
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放射性药品的配制是指获得医院制剂的药品,必须做到以下哪方面工作（）
A．专人接收,专人配制
B．专人配制,专人运送
C．专人负责,专人运送
D．专人负责,专人配制
E．专人负责,专人配制,专人运送
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为规范会议管理，各主办部室应做到（）
A．会前充分酝酿
B．会中聚焦重点
C．会后狠抓落实
D．会后细化落实
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
A．40例
B．60例
C．80例
D．100例
E．300例
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医院管理统一性在病区护理单元中应具体做到（)。
A．被服摆放以根据需求及使用方便为原则
B．尽量减少噪声的产生、给患者提供一个安静的修养空间
C．医用垃圾与生活垃圾分类处理
D．以上均是
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《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经（）。
A．医院主管院长批准后方可使用
B．药剂科主任批准后方可使用
C．科室副主任药师以上人员批准后方可使用
D．药事管理委员会审核批准后方可使用
E．省级药品监督管理部门批准后方可使用
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药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为（）
A．按假药论处的药品
B．合法药品
C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
