单采血浆站违反本办法有关规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处()元以下的罚款: (一)隐瞒.阻碍.拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的; (二)对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的; (三)未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽.淘汰制度的; (四)未按照规定制订各项工作制度或者不落实的; (五)工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的; (六)不按照规定记录或者保存工作记录的; (七)未按照规定保存血浆标本的。
血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置()
单采血浆站可以向任何一家有资质的血液制品生产单位供应原料血浆。
无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
对健康检查合格的申请供血浆者,核对身份证后,填写供血浆者名册,报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索,确认未在其他单采血浆站登记,将有关信息进行反馈,由()人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。
单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站有下列哪些行为时,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。()
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
单采血浆站应当每隔()时间向所在地县级卫生行政部门报告原料血浆残疾情况。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
申请设置单采血浆站,下列表述正确的是()
单采血浆站的设置原则()
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由()人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
血站、医疗机构可将无偿献血的血液出售给采血浆站或者血液制品生产单位()
设置单采血浆站必须具备哪些条件()
已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆可因质量原因退回单采血浆站()
单采血浆站的设置审批()
单采血浆站所收集的每袋血浆必须留存血浆标本,其保存期应不少于血液制品生产投料后()