单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意原则。
单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的()或者其他有效身份证明.《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
单采血浆站有下列情形之一的,按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚()
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合()的要求,易于(),便于操作、维修和保养,并能防止()和减少污染。
下列关于单采血浆站人员配备的要求正确的是()
下列有关单采血浆站的内容,正确的是()
血站和单采血浆站不得设置在同一地级行政区域内。
单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
单采血浆站采集血浆前,可按照要求选择()对供浆者进行健康检查或血液化验。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照_________的要求进行不少于一次的技术审查()
《单采血浆站质量管理规范》对人员任职要求正确的是()
单采血浆站建筑要求下列说法正确的是()
单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材()
《单采血浆站基本标准》由什么部门制定()