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有关药品通用名称所要符合的要求叙述正确的是()
A . 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B . 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著标出
C . 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D . 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E . 应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
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下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是()
A . 专柜加锁
B . 专用帐册
C . 专用处方
D . 专册登记
E . 专人负责,他人不得介入
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以下有关中国药品通用药名(CADN)的叙述中,最正确的是()
A . CADN是中国法定的药物名称
B . 天然药物CADN采用种属名
C . 多种药物CADN添加复方
D . 有机药物CADN用化学名
E . 原料药CADN与英文名相同
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以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
A . “针对上市前药物临床评价的局限性”
B . “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C . “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D . “逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E . “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察&rdquo
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关于药品商品名的叙述,不正确的是()
A . 又称商标名
B . 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
C . 具有专有性,不得仿用
D . 是药品质量的标志和效应的体现
E . 可以单独进行广告宣传
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以下有关影响药品质量的环境因素的叙述中,最正确的是()
A . 接触空气可使某些药物发生变化
B . 被污染的空气可使某些药物发生变化
C . 空气中的氧气使某些药物发生氧化作用
D . 除氧气以外,空气中的成分不会使药物发生变化
E . 某些药物接触空气发生变化的主要原因是与空气中的氧气与二氧化碳发生反应
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有关药品通用名的叙述不正确的是()
A . 同一种成分的药品通用名是相同的
B . 具有相同配方组成的药品在中国境内的通用名是相同的
C . 通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的法定名
D . 已经作为药品通用名称的,企业可以对该药申请专利和行政保护
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有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A . 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B . 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
C . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D . 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
E . 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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有关《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述正确的是()
A . 具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时,可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品
B . 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地药品监督管理部门提出申请,在药监部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记
C . 医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员应当保持相对稳定
D . 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品可以在本机构内外临床使用
E . 医疗机构应当定期对使用麻醉药品、第一类精神药品的患者进行有关法律、法规、规定、专业知识的教育和培训
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以下有关国际非专利名(INN)的叙述,不正确的是()。
A . 拼法清晰明了
B . 被全球公认,称为通用名称
C . 不采用单个字母和数字
D . 是WHO为每一种药品制定的唯一名称
E . 是WHO为每一种原料药或活性成分品制定的唯一名称
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依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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有关精神药品叙述不正确的是()
A . 第一类精神药品可供各医疗机构使用
B . 第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
C . 第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D . 处方应保存二年备查
E . 第一类精神药品必须由专人、专柜管理
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以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是()
A . 未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B . 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A . 二者不得同行书写
B . 商品名和通用名必须字体、颜色一致
C . 商品名不得比通用名更突出和显著
D . 通用名的字体、字号和颜色必须一致
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有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A . 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B . 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C . 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D . 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E . 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
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以下有关调配药品过程的叙述中,不正确的是()
A . 仔细阅读处方,按照药品顺序逐一调配
B . 对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡
C . 药品配齐后,与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法
D . 同时调配类同的两张或两张以上的处方,以加快调配速度
E . 准确规范地书写标签,对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签
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以下有关药品临床评价的特点的叙述中,正确的是()
A . 先进性和长期性
B . 实用性和对比性
C . 证据性和实践性
D . 公正性和科学性
E . 公平性和社会性
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以下有关“新的药品不良反应”的叙述中,正确的是()。
A . 新上市药品1年内出现的
B . 新上市药品2年内出现的
C . 新上市药品3年内出现的
D . 新上市药品5年内出现的
E . 药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
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有关药品包装的叙述正确的是()
A . 内包装系指直接与药品接触的包装
B . 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
C . 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D . Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E . Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
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下列有关药品使用叙述正确的是()。
A.A.眼膏剂若与滴眼液同用,应先使用眼膏剂,间隔5min以上再用滴眼液
B.B.同时使用收缩粘膜血管的滴鼻剂和消炎的滴鼻剂,应先使用前者
C.C.同时使用收缩粘膜血管的滴鼻剂和消炎的滴鼻剂,应先使用后者
D.D.干混悬剂应尽量与其他散剂混合口服
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下列药品与商品名不相符的是()
A.呋塞米--速尿
B.去乙酰毛花苷--西地兰
C.尼可刹米--可拉明
D.氨甲苯酸--止血敏
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下列药品通用名和商品名不符合的是()
A.二甲弗林(回苏灵)
B.去乙酰毛花苷(西地兰)
C.尼可刹米(可拉明)
D.氨甲苯酸(止血敏)