两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。
两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（）等法律、行政法规和部门规章。
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。
两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
两法知识竞赛答题答案：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门进行监督检查时、应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
两法知识竞赛答题答案：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的，双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性，不能进行联合检查。（）
两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法（）给予处分。
两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
