根据《证券投资基金法》规定,设立基金管理公司,应当具备的条件有( )。 I.经国务院证券监督管理机构批准 II.注册资本不低于1亿元人民币,且必须为实缴货币资本 III.主要股东最近1年没有违法记录 IV.主要股东注册资本不低于3亿元人民币
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
在修订后的《证券法》于2006年1月1日实施后,经国务院证券监督管理机构批准,证券公司可以经营证券承销与保荐业务。下列正确的是( )。 I .经营单项证券承销与保荐业务的,注册资本最低限额为人民币2亿元 II .经营证券承销与保荐业务且经营证券自营、证券资产管理、其他证券业务中一项以上的,注册资本最低限额为人民币5亿元 III.除了资本金要求外,证券公司从事证券承销与保荐业务还须满足中国证监会的其他规定 IV.经营单项证券承销与保荐业务的,注册资本最低限额为人民币1亿元
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的( )等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表()
()根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求,建立药品零售企业信用信息档案。
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。()
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
根据《药品记录与数据管理要求(试行)》规定,记录可以根据用途,分为()等不同类型。
根据《药品管理法》规定,网络药品经营管理,符合法律要求的有()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。A、直接吊销药品注册证书