(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
(1).()未曾在中国境内上市销售的药品 (2).()按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物(3).()可以在大众传播媒体上做广告 (4).()必须凭借医师处方签才能购买
《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定,未曾在中国境内上市销售的药品称为()
未曾在中国境内上市销售的药品()
境外人员不得在中国境内申请医师考试、注册、执业。()
()是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
境外企业在中国境内销售境外制造的特种设备,必须明确中国境内注册的代理商,并由()承担相应的质量和安全责任。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()生产药品和调配处方时所用的赋行剂和附加剂是()药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是()药品成份的含量不符合国家药品标准的是()未在中国境内上市销售的药品()
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
未在中国境内上市销售的药品成为( )
进口保健食品注册申请指已在中国境外生产销售()年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。
未曾在中国境内上市销售的药品为(),国务院药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品为()。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请,叫做()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报?()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()
申请首次进口保健食品注册,产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告()
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()