开发项目或单体工程,其竣工验收的依据是:经过审批的项目建议书、年度开工计划、施工图样和说明文件、施工过程中的设计变更文件、现行施工技术规程、施工验收规范、质量检验评定标准,以及合同中有关竣工验收的条款。()
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。
《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
按现行《清单计价规范》规定,下列门窗工程项目中,不按平方米作为计量单位的的是()。
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()
我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()。
制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
开发项目或单项工程,其竣工验收的依据是:经过审批的项目建议书、年度开工计划、施工图纸和说明文件、施工过程中的设计变更文件、现行施工技术规程、施工验收规范、质量检验评定标准,以及合同中有关竣工验收的条款。()
依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行()
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写()
◑现行的( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本大法”。◑A. 《药品管理法实施条例》◑B. 《药品管理法》◑C. 《药品注册管理办法》◑D. 《宪法》
药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
部门规范性文件应当自签署、编制文号之日起5日内,由制定机关的法制机构将规范性文件纸质文本与电子文本、起草说明、合法性审查报告和制定依据等材料送本级人民政府法制机构(司法行政机关)。()
根据2018版基本药物目录说明,2018版基本药物目录品种规格依据的药品标准是()