《水产养殖生产记录》应保存至该批水产品全部销售2年以上。
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
批生产记录应保存至药品有效期后()
分项工程质量检验批验收记录的形成应符合规定正确的是()。
不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
按GMP规定,生产区不得存放的物品有()
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容?
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
中药饮片生产批记录至少应包括()。
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()
GMP是如何规定生产日期的?
批生产记录应当依据什么规定的内容制定?
检验批工程验收时,明显不合格的个体可不纳入检验批,但必须进行处理,使其满足有关专业验收规范的规定,对处理的情况应予以记录并重新验收。
GMP规定“质量与生产可以分开,两部分门负责人可以兼任”。()
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
Cmp规定,批生产记录应()。
批是由一个或一系列工艺过程生产的并在规定限度内均一的一定数量的物料或按同一批记录生产出来的具有相同的质量属性的一定数量的产品。()
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。
批生产记录应如实反映生产全过程,记录应真实、完整、准确、具有可追溯性,应能完整的反映各个环节的生产情况和取得的数据()