兽药贮存的要求中冷藏温度是指()。
兽药是指用于()动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
()是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
()负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
新兽药
《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
兽药贮存的要求中凉暗处是指()。
国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过()年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。
第一、二、三类新兽药只能由()审批
国家鼓励研制新兽药,依法保护()的合法权益。
兽用处方药是指凭兽医处方方可()的兽药。
按照《兽药管理条例》规定,新兽药分为五类。农业部负责()类新兽药的审批管理。
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。
《兽药管理条例》新兽药是指()
兽药经营企业是指经营兽药的()。
国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的()
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
GMP的全称是(abcd),兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可,具有生产兽药资质的企业,只有具备兽药GMP资质,才能生产兽药制品()