伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()
伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()
伦理委员会的职责不包括()
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
关于伦理审查委员会的成员,不应包括()。
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
医院伦理委员会的成员可包括()
伦理委员会作用不包括()
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
不属于伦理审查委员会审查内容的是()
《人体器官移植条例》所规定的伦理委员会审查内容包括
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
伦理委员会批准的内容不包括()。
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的联系人和联系方式。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见程序,临床试验方可实施。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
以下不属于伦理委员会职责的是()
伦理委员会制度文件包括哪些()
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带出席会议委员的研究项目。()