用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
大多数药物在作用部位或组织中的浓度与血中药物浓度存在一定比例关系,因此,可通过测定血药浓度的变化来间接反映作用部位浓度的变化。而血药浓度受吸收、分布、代谢、排泄的影响,在个体化用药过程中,要达到优化的治疗目的,就应该借助药动学方法确定给药方案。在对血药浓度进行治疗药物监测(TDM)时,需要根据临床症状选择合适的取样时间和测定指标。当患者临床表现为类似中毒症状时,最重要的指标是()
给药个体化的步骤中含有下列几项:①给药;②确定初始给药方案;③选择药物及给药途径;④明确诊断;⑤测定血药浓度、观察临床效果;⑥处理数据,求出动力学参数制定调整后的给药方案()
(1).避免配伍禁忌应()(2).制定治病法则,进行处方用药应()(3).选择合理的给药途径应()(4).配伍组方合理用药应()
(1).主要论述药物的称量、处方调配、用药禁忌、毒剧药管理以及问病给药等内容的科学称为()(2).研究制剂制备工艺和理论的科学称为() (3).研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等内容的学科,称为() (4).重点介绍传统和现代主要剂型的概念、特点、制法和质量控制等,以制备有效、安全、稳定的中药制剂,满足临床用药需要的科学称为()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中,以当代的、系统的、综合的医、药和管理学知识指导用药,针对具体患者选用适宜的药物,采用适当的剂量与疗程,在适当的时间,通过适当的给药途径用于人体,达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的,同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。
新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
临床用药,正确选择给药途径的原则是()
同一种药物,同一剂量,在1日中的不同时间给予,其疗效和毒性可能相差很多倍,这在医学上称为“时辰药理学”,是研究药物与人体生物周期性相互关系的科学,主要研究机体的昼夜节律对药物作用和体内过程的影响。根据时辰药理规律用药,选择合适的用药时机,以达到最小剂量、最佳疗效、最小毒性,提高患者用药效果。关于最佳给药时间,叙述错误的是()
儿科用药中,对新生儿或婴儿最常用的给药途径是()
同一种药物,同一剂量,在1日中的不同时间给予,其疗效和毒性可能相差很多倍,这在医学上称为“时辰药理学”,是研究药物与人体生物周期性相互关系的科学,主要研究机体的昼夜节律对药物作用和体内过程的影响。根据时辰药理规律用药,选择合适的用药时机,以达到最小剂量、最佳疗效、最小毒性,提高患者用药效果。阿司匹林抗血小板最佳给药时间为()
根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式,称为
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
生物利用度是指药物自用药部位吸收进入体循环的()
维生素C泡腾片的主要给药途径和用药部位
下列哪一种组织中的药物浓度是确定合适给药剂量,规定合适给药间隔,指导临床合理用药、安全用药的重要依据()
新药药动学研究(血管外给药)要求提供的基本参数有()。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
◑A.生物利用度是100%◑B.药效最快,常作急救、补充体液和供营业之用◑C.静脉给药无吸收过程,药物直接进入血管,注射结束时血药浓度最高◑D.油溶液和一般混悬型注射液也可静脉注射
生物利用度是反映药物体内过程哪一项的指标()
生物利用度高可以通过调节给药速率达到临床用药所需血药浓度的给药方法()
临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径63.半衰期大于 24h 的药物,通常选择.半衰期小于 30min 且治疗指数低的药物,通常选择()
生物利用度是指药物制剂给药后其中能被吸收进入______的药物的相对分量及______,一般用吸收百分率或分数表示