案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
新药临床评价的局限性包括()
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
进入临床试验的新药应具备的条件是()
对一种新药的评价如果是出自一位名医之口比一般人更具有说服力,主要是说服者的()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
新药临床评价的主要任务是:()
海洋新药临床前评价的主要内容?
新药临床前研究的主要内容涉及()()()3个部分。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
新药临床前安全性评价的目的
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,其主要任务不包括()
新药毒性评价的长期毒性实验中,关键问题是()
建立和完善医药创新服务体系,积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。