传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量?()
任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
工艺规程和操作规程确认的根据是什么?
测绘职工应当自觉维护()、测绘系统的法定性和统一性,严格遵守测绘技术标准、规范图式和操作规程,真实准确,细致及时,确保成果质量。
技术交底的主要内容包括生产工艺、()、规范要求、操作规程和质量标准要求等。
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
《作业规程》的作用是指导产品生产全过程的工艺操作,在安全条件下生产出符合质量标准的产品。
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
承修方不按技术标准和维修操作工艺规程维修车辆或不按使用说明规定选用配件、油料所引起的质量责任,由承修方负责。()
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
除()操作外,都应按照经过验证的标准操作规程操作
为了确认运行规程的适用性及其质量,必须验证运行规程以保证其技术上的正确性,并且确认运行规程以保证其在安装的设备和控制系统上的可使用性。下列关于其验证和确认工作说法正确的有()
批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
各部门负责人应当确保()正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()